详细目录：

第一篇 药品生产监督管理
第一章 药品生产技术监督
第二章 药品生产流程监督管理
第三章 药品生产工艺监督管理
第四章 药品生产质量监督管理GMP
第五章 药品生产作业监督管理
第六章 作业成本控制
第七章 业绩考评方法
第八章 生产管理制度表格
…………
第二篇 毒性药品的监管
第一章 概述
第二章 毒性药品经营监管
第三章 毒性药品生产、收购、供应和配制计划监管
第四章 违反毒性药品监管的法律责任
第五章 毒性药品的使用监管
…………
第三篇 麻醉药品的监管
第一章 概述
第二章 麻醉药品的研制与生产监管
第三章 麻醉药品的的使用监管
第四章 麻醉药品的经营监管
第五章 麻醉药品的进出口监管
第六章 麻醉药品的安全监管
第七章 麻醉药品的运输监管
第八章 麻醉药品的价格监管
第九章 违反麻醉药品监管的法律责任
…………
第四篇 特殊药品监管行政执法
第一章 概述
第二章 药品管理行政处罚
第三章 药品行政监督管理和法律责任
第四章 药品案件的行政诉讼
第五章 药品案件的行政复议
第六章 药品管理行政赔偿及其诉讼
…………
第五篇 精神药品的监管
第一章 概述
第二章 精神药品的研制与生产监管
第三章 精神药品的经营监管
第四章 精神药品的使用监管
第五章 精神药品的进出口监管
第六章 精神药品的运输监管
第七章 精神药品的安全管理
第八章 精神药品的价格管理
第九章 违反精神药品监管的法律责任
…………
第六篇 放射性药品监管
第一章 概述
第二章 放射性药品的研制、临床研究和审批
第三章 放射性药品的生产、经营和进出口监管
第四章 放射性药品的包装和运输监管
第五章 放射性药品的使用监管
第六章 放射性药品标准和检验
第七章 违反放射性药品监管法律责任
…………
第七篇 血液制品基本理论及质量管理规范
第一章 血液制品概论
第二章 血浆
第三章 血浆蛋白分离
第四章 血液制品生产的质量管理规范
…………
第八篇 血站血液中心质量管理
第一章 质量管理基础
第二章 质量管理体系原理与文件
第三章 血站血液中心质量管理体系
第四章 血站质量手册的编写方法
第五章 质量体系程序的编写方法
第六章 血站量控制标准的编写方法
第七章 血站内部质量审核
…………
第九篇 相关法律法规

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