刘双全老师的文章
模块: BIQS-5临时替代/偏差管理BIQS要求: 工厂应识别可临时替代或偏差接受的装置。对所有批准的临时替代/偏差接受方案,要进行风险评估并建立完整的作业指导书 定期回顾已实施的临时替代/偏差管理活动来寻求降低或消除再次实施的可能性。BIQS审核参考: 核查工厂批准的可实施...
刘双全 2019-04-26查看全文
模块: BIQS-4 PFMEAs-风险降低和年度回顾BIQS要求: 定期开展风险降低持续改进活动来避免缺陷流出工序。 对优先改进项的行动方案应包括:1、建议措施,2、责任人,3、相关时间计划。 定期在生产现场进行逆向PFMEA检查以识别新的潜在...
刘双全 2019-04-26查看全文
模块: BIQS-3PFMEAsBIQS要求: 运用最新版PFMEA对所有生产过程进行风险分析。PFMEA必须由包括制造团队成员在内的多功能团队联合完成。基于严重度、发生频次和探测度建立风险评估和识别方法(不能优先使用RPN值),并用于PFMEA持续改进。 在PFMEA中正确识别所有...
刘双全 2019-04-26查看全文
模块: BIQS-2 分层审核BIQS要求: 有分层审核流程并有效实施,确认过程控制的符合性,识别持续改进的机会,建立与员工间言传身教的互动。 管理层负责分层审核的实施,每一级管理层都应参加分层审核。 分层审核有效实施并有完整记录。 审核发现的所有不符合项的整改必须被有...
刘双全 2019-04-26查看全文
模块: BIQS-1 合格/不合格物料BIQS要求: 有不合格物料的处理流程,员工理解如何处理不合格/可疑物料并遵守。 合格物料的堆放、存储和标识符合要求。 不合格品/可疑品被清晰的标识和/或有效的隔离( 如 红、黄、绿颜色标识的有效使用)。 有发布的遏制流程来确保建立...