药品质量授权人培训教材

  音像名称:药品质量授权人培训教材

  作者:编委会

  出版公司:国家食品药品监督管理局培训中心组织编

  市场价格:180元

  本站特价:90

  包含盘数:16开2册

  赠送积分:180 积分

药品质量授权人培训教材

产品介绍

《药品质量授权人培训教材2009》

为使药品质量受权人制度顺利推广实施,使药品质量受权人了解和掌握相关的法律法规、明确职责、落实责任、正确履行质量管理职权,同时也是为统一培训内容,统一药品质量受权人工作标准,确保培训质量。根据国家食品药品监督管理局国食药监安〔2009〕121号“关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知”的安排,国家食品药品监督管理局培训中心组织编写了“药品质量受权人培训教材”。
本教材内容全面,阐述了国内外药品质量受权人制度的情况和药品质量受权人的要求,并引入了大量国内外药品质量管理中的新理念,例如:风险管理、偏差处理、纠正与预防措施(CAPA)等。对药品质量受权人等相关人员扩展深化、开阔视野很有帮助。教材简明实用,既是药品生产企业实施药品质量受权人制度的指定培训教材,也是生产企业实施GMP的技术参考书。
本教材共分二册四篇九章,共计50.6万余字。

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